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無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004
產品簡介

無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。

產品型號:
更新時間:2025-07-15
廠商性質:生產廠家
訪問量:2055
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品牌SUMSPRING/三泉中石應用領域醫療衛生,食品/農產品,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

 無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004

無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004(YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀)

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣,其質量的優劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能,是各生產企業重點關注的指標之一。其中對藥包材生產企業的生產環境也有嚴格要求:
    1)藥包材生產企業必須有整潔的生產環境;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
    2)廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
    3)潔凈區內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交接處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。
    4)生產區和儲存區應有與生產規模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料,便于生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應zui大限度減少差錯和交叉污染。
    5)進入潔凈區的空氣必須凈化。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。

 無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004

無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004

無菌注射器器身密合性測試儀 測試原理:取本片適量,移去護帽,將活塞出入注射器,注射器內注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。


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