醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀是檢測(cè)醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓的儀器.醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀氣源壓力為0.5MPa～0.7MPa,真空誤差是1級(jí).

醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要用于檢測(cè)醫(yī)療行業(yè)中常用的一次性使用無(wú)菌注射器、注射針。一次性使用無(wú)菌注射器常見(jiàn)的規(guī)格有1mL、 2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL，識(shí)別色標(biāo)有 綠、黃、紅、橙、中紫、深藍(lán)等。

針尖穿刺力、針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的拔出力、活塞滑動(dòng)性能、器身密合性是國(guó)標(biāo)中規(guī)定的一次性使用無(wú)菌注射器、注射針的主要檢測(cè)項(xiàng)目。不少藥用器械生產(chǎn)廠家一般會(huì)將注意力集中在產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)如化學(xué)性能和生物性能的危害上，但對(duì)重要性能指標(biāo)如錐頭性能要求、器身密合性、容量允差、針尖鋒利度、針座連接牢固度、刺穿力等，引起的重視不足。

性能指標(biāo) 

一次性使用無(wú)菌注射器的重要性能指標(biāo)有錐頭性能要求、器身密合性、容量允差等。錐頭性能要求包括錐頭尺寸、漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開(kāi)裂。器身密合性性能檢測(cè)需用醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀對(duì)注射器做正壓和負(fù)壓試驗(yàn)，容量允差主要指對(duì)容量刻度線的試驗(yàn)。

檢測(cè)方法

取一次性使用無(wú)菌注射器、注射針適量，移去護(hù)帽，將活塞插入注射器，注射器內(nèi)注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護(hù)帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。將醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀放置，觀察針座或活塞后面是否有泄露。

測(cè)試原理

通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過(guò)對(duì)醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

技術(shù)參數(shù)

主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm（長(zhǎng)寬高）

真空室尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H）（標(biāo)配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(尺寸可定制)

真空度：0--90kPa

真空誤差：1級(jí)

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）

真空保持時(shí)間：0-60min

重量：9Kg

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀*設(shè)計(jì)、生產(chǎn)廠家。三泉中石擁有從設(shè)計(jì)到開(kāi)發(fā)完善的人力資源和實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)設(shè)備配套，開(kāi)發(fā)方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)專業(yè)設(shè)計(jì)人員的研發(fā)隊(duì)伍。從試驗(yàn)至工藝、從工藝至相適應(yīng)的設(shè)備選型、設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及應(yīng)用，是三泉中石自始自終所追求的表現(xiàn)。