藥典4055 鋁箔針孔度測(cè)試儀在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

在藥品包裝領(lǐng)域，鋁箔因其優(yōu)異的阻隔性能和機(jī)械強(qiáng)度而被廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等形式。鋁箔的完整性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性，而其中一個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)便是針孔度。微小的針孔雖然肉眼難以察覺(jué)，卻可能成為水汽、氧氣或光線滲透的通道，影響藥品有效成分的保存。因此，三泉中石認(rèn)為，針孔度測(cè)試在藥用鋁箔質(zhì)量控制中具有重要意義。

2025版藥典對(duì)針孔度的要求

在《2025年版中國(guó)藥典》4055鋁箔物理性能測(cè)定法中，對(duì)鋁箔的物理性能提出了明確的檢測(cè)要求，包括：鋁箔針孔度、黏合層熱合強(qiáng)度、黏合劑涂布量差異、破裂強(qiáng)度。

其中，針孔度測(cè)試要求采用針孔檢查臺(tái)（800mm×600mm×300mm 木箱裝置，內(nèi)置30W日光燈，檢查臺(tái)面為襯黑紙的玻璃板，留有400mm×250mm 檢查空間）。測(cè)定時(shí)，取400mm×250mm 的樣品10片，逐張置于針孔檢查臺(tái)上，在暗處觀察針孔數(shù)量。

ZK-02鋁箔針孔度測(cè)試儀的應(yīng)用

為滿足新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)需求，三泉中石研發(fā)的ZK-02 鋁箔針孔度測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生。該儀器嚴(yán)格依據(jù)藥典及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下優(yōu)勢(shì)：

符合藥典標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)裝置和觀察條件 4055方法要求，保證結(jié)果的科學(xué)性與可比性。

配備針孔觀測(cè)裝置，能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小。

廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家、鋁箔生產(chǎn)廠家、藥檢中心。

針孔度檢測(cè)的意義

鋁箔針孔度不僅是衡量材料完整性的指標(biāo)，更關(guān)系到藥品包裝的密封性與保護(hù)性能。通過(guò)針孔度檢測(cè)，可以判斷鋁箔生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性；評(píng)估材料是否滿足藥品包裝長(zhǎng)期儲(chǔ)存的要求；避免因針孔導(dǎo)致藥品失效或污染，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

三泉中石的技術(shù)保障

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于包裝材料檢測(cè)儀器的研發(fā)與制造，通過(guò)ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證和高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。公司研發(fā)的ZK-02鋁箔針孔度測(cè)試儀不僅廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)，還為藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施提供了可靠的技術(shù)支撐。

隨著2025版藥典對(duì)藥用鋁箔物理性能提出更嚴(yán)格的要求，針孔度檢測(cè)成為藥品包裝質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。三泉中石ZK-02 鋁箔針孔度測(cè)試儀憑借其符合標(biāo)準(zhǔn)要求與檢測(cè)能力，為藥品包裝材料的安全性和合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)保障。