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藥典4051通則 金屬罐耐壓性能測定與測試儀器應用

更新時間:2025-08-29點擊次數:71

藥典4051通則 金屬罐耐壓性能測定與測試儀器應用


在藥品包裝領域,金屬罐常用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等制劑的盛裝。這類產品通常需要承受一定的內部壓力,因此金屬罐的耐壓性能顯得尤為關鍵。2025年版藥典4051通則《金屬罐耐壓性能測定法》明確規定了金屬罐在氣密性、變形壓力和爆破壓力等方面的測試方法和要求,為藥品包裝的安全性與穩定性提供了重要保障。


耐壓性能的意義

金屬罐耐壓性能是衡量其能承受內部壓力程度的重要指標。若金屬罐耐壓性能不足,在藥品儲存或使用過程中可能出現泄漏、變形甚至爆裂,直接影響藥品質量與患者用藥安全。因此,三泉中石認為,開展金屬罐氣密性及耐壓性能檢測,是藥企質量控制中的環節。


儀器裝置

為滿足藥典對金屬罐耐壓性能測試的要求,三泉中石研發了兩款專業測試設備:

三泉中石的MFY-07S金屬罐氣密性水浴試驗儀
主要用于金屬罐氣密性能的檢測。測試時,將樣品浸入水中,充氣加壓至0.8 MPa,保持1分鐘,若無氣泡產生,即判定金屬罐具備良好的氣密性能。

4051.jpg

三泉中石的NLY-DS金屬罐爆破壓力測定儀(壓力范圍:0~6.0 MPa)
適用于金屬罐變形壓力和爆破壓力的測定。測試時,在罐內注入液壓油或純化水,逐漸升壓至規定值并保持10秒,分別判斷罐體是否產生變形以及是否發生爆裂。該儀器不僅能精確反映金屬罐的耐壓性能,還能保障操作安全性。


測定方法

氣密性能測試

充氣加壓至 0.8 MPa;

保持1分鐘,若無氣泡冒出,則通過測試。

變形壓力和爆破壓力測定

按照標準,普通罐變形壓力需 ≥ 1.2 MPa,爆破壓力需 ≥ 1.4 MPa;

壓力罐的變形壓力需 ≥ 1.58 MPa,爆破壓力需 ≥ 2.07 MPa。

測試時分別保持10秒,觀察金屬罐的變形及爆破情況。

NLY-DS-耐內壓和爆破測試儀6.jpg

結語:

金屬罐耐壓性能檢測直接關系到藥品包裝的安全性與有效性。通過三泉中石的MFY-07S金屬罐氣密性水浴試驗儀與NLY-DS金屬罐爆破壓力測定儀,企業能夠高效、準確地完成氣密性、變形壓力與爆破壓力的測試,確保產品符合藥典標準,為藥品安全保駕護航。

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