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Technical articles氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀 符合藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法
在氣霧劑包裝體系中,金屬罐的耐壓性能是確保藥品安全和有效的重要指標。由于氣霧劑內部通常充填有一定壓力的藥液或推進劑,如果罐體氣密性不足或耐壓性能不達標,就可能出現泄漏甚至爆裂風險,從而影響藥品質量和使用安全。因此,藥典中對金屬罐的耐壓性能提出了明確要求,其中包括氣密性能、變形壓力和爆破壓力等測試項目。
藥典依據
三泉中石根據《藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法》,整理出以下內容,該方法適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品包裝用金屬罐的耐壓性能檢測。標準中要求:
氣密性能:普通罐需達到0.8 MPa;
變形壓力:普通罐1.2 MPa,壓力罐1.58 MPa;
爆破壓力:普通罐1.4 MPa,壓力罐2.07 MPa。
其中,氣密性能檢測是最基礎的環節,也是保證罐體長期安全儲存和使用的前提。
氣密性能試驗方法
氣密性能試驗的基本思路是:在水下加壓,觀察罐體是否存在泄漏跡象。
具體步驟如下:
將待測樣品放置在 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀 上;
浸入水中后進行密封充氣;
將壓力逐漸升至 0.8 MPa;
觀察 1分鐘,若整個罐體無氣泡冒出,則判定為氣密性合格。
該方法操作簡便,能夠直觀判定罐體是否存在漏氣缺陷。
儀器應用——MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀
三泉中石研發的 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀 專為藥典4051耐壓性能檢測設計,適用于藥品包裝用氣霧劑罐的氣密性等測試。
核心優勢:
自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行;
一鍵化操作,自動結束試驗,自動反吹卸載;
符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要。
應用價值
通過MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀的檢測,企業能夠確保氣霧劑罐符合藥典4051中規定的性能要求,有效排除因罐體泄漏帶來的藥品浪費和安全風險;提高生產過程的質量控制水平,增強市場競爭力。
總結
氣霧劑金屬罐的氣密性能直接關系到藥品的質量穩定性與臨床使用安全性。借助三泉中石的 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實驗儀,可實現對氣霧劑罐氣密性能的快速、準確檢測,確保產品符合藥典及相關標準要求。作為專業檢測儀器制造商,三泉中石始終致力于為藥品包裝提供科學、完善的檢測解決方案,助力企業打造高質量、安全可靠的氣霧劑產品。