ISO 11040-4:2024 預(yù)充式注射器偏光應(yīng)力儀的工作原理

預(yù)充式注射器作為一種便捷、高效的藥物輸送系統(tǒng)，在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著重要角色。其核心組件——玻璃桶的質(zhì)量直接影響藥物的安全性和穩(wěn)定性。ISO 11040-4:2024 標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)充式注射器的玻璃注射器針筒提出了嚴(yán)格的技術(shù)要求，其中退火質(zhì)量的檢測尤為關(guān)鍵。本文將圍繞三泉中石的YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀，探討其在玻璃注射器針筒殘余應(yīng)力檢測中的應(yīng)用，闡述其技術(shù)原理及重要性。

預(yù)充式注射器玻璃桶的退火質(zhì)量要求

根據(jù) ISO 11040-4:2024 標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)充式注射器玻璃針筒的退火質(zhì)量是確保其機(jī)械強度和化學(xué)穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，在應(yīng)變觀察器中檢測時，玻璃注射器針筒的最大殘余應(yīng)力不得超過每毫米玻璃厚度 40 納米的光學(xué)延遲。這一要求旨在確保玻璃桶在生產(chǎn)、運輸和使用過程中能夠承受外力沖擊，避免因內(nèi)部應(yīng)力過高而導(dǎo)致的破裂或藥物污染。

殘余應(yīng)力的產(chǎn)生主要源于玻璃在成型和冷卻過程中的不均勻熱處理。過高的應(yīng)力不僅可能引發(fā)玻璃的微裂紋，還可能影響注射器的密封性和藥物的長期穩(wěn)定性。因此，精準(zhǔn)的應(yīng)力檢測設(shè)備成為質(zhì)量控制的核心工具。

YLY-03S 偏光應(yīng)力儀的工作原理

三泉中石的 YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀是一款基于偏振光干涉原理的專業(yè)檢測儀器，專為玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力測量設(shè)計。其核心技術(shù)在于利用偏振光在玻璃中的雙折射效應(yīng)，通過觀察干涉色序來評估材料的應(yīng)力狀態(tài)。

技術(shù)原理

YLY-03S 偏光應(yīng)力儀通過以下步驟實現(xiàn)精準(zhǔn)測量：

偏振光生成：儀器使用偏振片將普通光轉(zhuǎn)化為偏振光，進(jìn)入玻璃樣品后，因玻璃內(nèi)部的殘余應(yīng)力而發(fā)生雙折射，分裂為兩束不同傳播速度的光。

干涉色序分析：分裂后的光束通過靈敏色片，形成特定的干涉色序。這些色序與玻璃的光程差直接相關(guān)，能夠直觀反映應(yīng)力分布。

1/4 波片補償：儀器采用 1/4 波片補償方法，通過調(diào)節(jié)光程差，進(jìn)一步提高測量的靈敏度和準(zhǔn)確性。

定量計算：結(jié)合 CHY-B2壁厚測厚儀測量玻璃厚度，YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀可將光程差數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為每毫米玻璃厚度的應(yīng)力值，從而判斷是否符合 ISO 11040-4:2024 的標(biāo)準(zhǔn)要求。

YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀在預(yù)充式注射器檢測中的應(yīng)用

在預(yù)充式注射器玻璃桶的生產(chǎn)過程中，YLY-03S 偏光應(yīng)力儀被廣泛應(yīng)用于退火質(zhì)量的在線檢測和批次抽檢。其具體應(yīng)用流程如下：

樣品準(zhǔn)備：將待測的玻璃桶置于應(yīng)變觀察器的檢測區(qū)域，確保表面清潔，無外部應(yīng)力干擾。

儀器校準(zhǔn)：根據(jù)玻璃注射器針筒的材質(zhì)和厚度，校準(zhǔn) YLY-03S 的偏振光源和靈敏色片，確保測量精度。

應(yīng)力測量：通過觀察干涉色序，儀器自動記錄光程差，并結(jié)合壁厚測厚儀的數(shù)據(jù)，計算出殘余應(yīng)力值。

結(jié)果分析：將測量結(jié)果與 ISO 11040-4:2024 標(biāo)準(zhǔn)對比，判斷玻璃桶是否合格。對于不合格樣品，可追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的問題，如退火溫度或冷卻速率。

通過上述流程，YLY-03S預(yù)充式注射器偏光應(yīng)力儀不僅能夠快速檢測出玻璃注射器針筒的應(yīng)力缺陷，還能為生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

結(jié)論

三泉中石 YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀以其技術(shù)原理和高效的檢測性能，成為預(yù)充式注射器玻璃注射器針筒質(zhì)量控制的理想選擇。通過利用偏振光干涉原理和 1/4 波片補償技術(shù)，該儀器能夠精準(zhǔn)測量玻璃桶的殘余應(yīng)力，確保其符合 ISO 11040-4:2024 標(biāo)準(zhǔn)的要求。在醫(yī)療行業(yè)日益注重安全性和可靠性的背景下，YLY-03S預(yù)充式注射器針筒偏光應(yīng)力儀的廣泛應(yīng)用不僅提升了預(yù)充式注射器的生產(chǎn)質(zhì)量，也為患者的安全用藥提供了堅實保障。