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YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶相關測試項目匯總

更新時間:2025-04-08點擊次數:457

YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶相關測試項目匯總


鈉鈣玻璃模制藥瓶是現代藥品包裝中的常見容器,廣泛應用于盛裝口服和外用藥品。這種玻璃瓶因其優良的物理化學性質,如良好的密封性、耐腐蝕性、透明性以及可控的生產工藝,成為藥品包裝領域的材料。尤其是在藥品的儲存與運輸過程中,玻璃瓶能夠有效保護藥品免受外界污染,避免藥品變質或失效。然而,為確保藥品包裝的安全性和有效性,三泉中石認為,需要對鈉鈣玻璃模制藥瓶進行嚴格的質量檢測和性能驗證。


為了確保鈉鈣玻璃瓶的質量符合標準,相關的檢測項目變得至關重要。例如,玻璃瓶的耐熱性、內應力、顆粒耐水性等都是直接影響包裝質量和藥品安全的重要因素。接下來,三泉中石將深入探討YBB00272002-2015標準中關于鈉鈣玻璃模制藥瓶的幾個關鍵測試項目,并介紹如何使用對應的檢測儀器進行精確測試。


1.121℃顆粒耐水性

顆粒耐水性是評估玻璃在高溫下與水接觸時的穩定性與耐久性的重要指標。根據YBB00272002-2015標準,玻璃顆粒在121℃下的耐水性必須達到2級要求。此測試主要通過將玻璃樣品置于規定溫度條件下,觀察其顆粒的穩定性,以確保玻璃材料不會在儲存藥品過程中發生化學反應或降解。

測試方法可采用手動碾缽和杵裝置,或者使用三泉中石的自動玻璃顆粒制樣儀,PSD-50S,該儀器能夠高效且省時省力地進行玻璃顆粒的樣品制備,大大提高了玻璃顆粒的制樣效率。

PSD玻璃顆粒法耐水.jpg


2. 耐熱沖擊

玻璃容器在快速溫度變化的環境中可能會受到熱沖擊,導致破裂或損壞。根據YBB00272002-2015標準,鈉鈣玻璃模制藥瓶必須經受42℃溫差的熱震試驗而不破裂,這對包裝的安全性至關重要。熱沖擊測試能夠模擬藥瓶在從冷環境到熱環境的快速轉變過程中,是否能承受溫差帶來的應力變化。

該測試可以通過使用三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊測試儀來實現,該儀器能夠精確控制溫差變化并檢測瓶體的抗熱沖擊能力。


3. 內應力

內應力是指玻璃瓶在生產過程中,由于冷卻不均勻而導致的應力分布不均,這些內應力可能在使用過程中導致瓶體破裂或變形。根據YBB00272002-2015標準,退火后的最大應力造成的光程差不得超過40 nm/mm。

為確保玻璃瓶內應力的合格性,可以使用三泉中石的YLY-03S玻璃瓶偏光應力儀進行內應力測試。該儀器能夠測量玻璃瓶內的應力分布,配合玻璃瓶壁厚測厚儀CHY-B2,通過偏光原理計算光程差,最終瓶體是否符合內應力的要求,從而避免因內應力導致的瓶體破裂。

YLY-03偏光應力儀2.jpg

4. 垂直軸偏差

玻璃瓶的形狀精度是影響其在生產線上的填充和密封效率的重要因素。垂直軸偏差測試主要測量玻璃瓶在縱向方向上的偏差程度,確保瓶體在自動化生產線上的適配性和穩定性。根據YBB00272002-2015標準,玻璃瓶的垂直軸偏差應符合規定的標準。

三泉中石的ZPY-60U玻璃瓶垂直軸偏差測試儀能夠測量玻璃瓶的垂直軸偏差,確保每抽檢到的瓶體在形狀上的一致性,從而提高生產效率和包裝質量。


結論

鈉鈣玻璃模制藥瓶在藥品包裝中發揮著至關重要的作用,確保其質量符合相關標準對保障藥品安全至關重要。通過嚴格的性能測試,包括121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、內應力以及垂直軸偏差等,能夠有效評估和提升玻璃瓶藥瓶的質量和安全性。三泉中石憑借其全套藥品包裝檢測設備,如RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊測試儀、YLY-03S 玻璃瓶偏光應力儀、ZPY-60U玻璃瓶垂直軸偏差測試儀等,為藥品包裝行業提供了全面的質量控制解決方案。

三泉中石在玻璃容器性能檢測方面擁有豐富的經驗和技術積累,能夠為企業提供精確、可靠的檢測服務,確保其產品的安全與質量符合行業最高標準。

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