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藥典4017 玻璃容器耐內壓力測定法的解析

更新時間:2025-03-12點擊次數:416

藥典4017 玻璃容器耐內壓力測定法的解析


玻璃容器的耐內壓力是衡量其內部承受液壓能力的重要指標,這一性能直接關系到藥品、食品及其他液體產品在儲存和運輸過程中的安全性和穩定性。特別是安瓿瓶等醫療用玻璃容器,其耐內壓力值更是至關重要。本文將詳細介紹三泉中石基于“4017玻璃容器耐內壓力測定法"的安瓿瓶耐內壓力測試儀NLY-03,重點闡述其測試原理、儀器裝置技術要求、測定方法及結果判定等關鍵內容。


耐內壓力的定義與影響因素

耐內壓力是指玻璃容器在內部承受液壓時所能承受的最大壓力值。玻璃容器的內部結構、壁厚均勻性以及表面外觀缺陷均會對其耐內壓力值產生顯著影響。因此,準確測量和評估安瓿瓶等玻璃容器的耐內壓力對于確保產品質量和消費者安全具有重要意義。
測試方法:恒速法
在“4017玻璃容器耐內壓力測定法"中,恒速法是常用的測試方法之一。該方法通過控制液壓的遞增速度,觀察并記錄玻璃容器在特定壓力下的表現,從而評估其耐內壓力性能。
儀器裝置技術要求
  1. 耐壓機:應確保供試品在懸掛條件下進行試驗,且瓶口易于夾持在試驗儀器上。為實現無泄漏加壓,壓頭和瓶口封合面之間需采用彈性物質密封,確保接觸面有足夠的壓力以防止介質泄漏。
  2. 增壓速率:試驗設備應具有0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加液壓的裝置,直至達到預定值或容器破裂。增壓速率的重復性應為±2%,以確保測試結果的準確性和可靠性。
  3. 顯示裝置:儀器應能顯示試驗在任何情況下終止時的壓力值,以及試驗達到規定要求時的壓力值。同時,還應具有顯示恒速加壓和固定時限持壓之間關系的裝置。

測定法

供試品應為未經受其它性能(如機械、熱性能等)測試的制品,在室溫條件下靜置30分鐘,除另有規定外,使用與室溫相差不超過5℃的水作為試驗介質,以避免在試驗前引入額外的壓力。

NLY-033.jpg


根據試驗類型,可選擇通過性試驗或破壞性試驗。
  • 通過性試驗:按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗壓力,直至達到預定的壓力值后,保持60秒,觀察供試品是否破裂。
  • 破壞性試驗:同樣按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗壓力,直至容器破裂為止。
結果表示與判定
  • 通過性試驗:記錄試驗中使用的壓力和容器破裂的數量。若破裂數量低于規定數,則判定為合格。
  • 遞增性試驗:破裂時的壓力以及在此壓力下破裂的供試品數量;達到預定百分數所需的壓力,以于0.01 MPa表示;平均破裂壓力和標準偏差。

  • 破壞性試驗:記錄破裂時的壓力、在此壓力下破裂的供試品數量,以及以恒定速率遞增使容器破裂的最大值。同時,計算平均破裂壓力和標準偏差,以于0.01 MPa表示。

安瓿瓶耐內壓力測試儀

三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內壓力測試儀

三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內壓力測試儀是一款高性能的測試設備,符合“4017玻璃容器耐內壓力測定法"的要求。該測試儀可設置0.4 MPa/s±0.1 MPa/s或0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的增壓速率,滿足新老標準的要求。此外,該測試儀還具備精確的顯示裝置和穩定的加壓系統,能夠確保測試結果的準確性和可靠性。


在供試品的裝夾方面,三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內壓力測試儀采用的夾持技術,確保玻璃瓶在不受外力的情況下進行試驗,從而避免外力對內壓力的影響,降低玻璃瓶的承壓能力。同時,該測試儀還采用彈性物質密封壓頭和瓶口封合面,確保加壓介質無泄漏,提高測試的準確性和安全性。


結論
隨著灌裝速度的不斷加快,對玻璃瓶的耐內壓力要求也越來越高。三泉中石的NLY-03安瓿瓶耐內壓力測試儀作為一款高性能的測試設備,不僅滿足了“4017玻璃容器耐內壓力測定法"的要求,還具備高精度、高穩定性和高安全性等特點。通過使用該測試儀進行耐內壓力測試,可以準確評估安瓿瓶等玻璃容器的耐內壓力性能,確保產品質量安全。



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